心血管植入物強度測試儀

——評估介入植入器械的結構強度，保障血管內長期穩定性

一、產品概述

隨著心血管介入治療技術的不斷發展，支架、封堵器、濾器等血管植入類器械被廣泛用于心臟病、動脈粥樣硬化、動靜脈瘺等疾病的治療。其結構強度作為基礎性能之一，直接關系到植入后在血流沖擊、血管脈動等動態環境中的可靠性與耐久性。

心血管植入物強度測試儀是一款專為此類器械開發的結構性能測試設備，適用于對金屬支架、聚合物封堵器、腔靜脈濾器等產品的軸向強度、徑向壓縮強度、斷裂力等進行定量測試。通過精密測控與智能分析，該儀器為醫療器械研發、注冊檢驗及質量控制提供了強有力的支持。

二、工作原理

測試儀通過高精度電動加載系統，施加軸向拉力、徑向壓縮力或多點集中力于待測植入物，配合力值傳感器與位移檢測系統，實時記錄載荷-變形曲線及破壞點數據。儀器可設定不同加載速率和加載模式，以適應不同類型植入器械的測試需求。

常見測試項目包括：

徑向壓縮強度（Radial Force）

軸向拉伸強度（Tensile Strength）

斷裂力 / 脆斷點

回彈性能與變形

疲勞強度（選配模塊）

三、適用標準（部分示例）

YY/T 0663-2008《血管內支架通用要求》

YY/T 1795-2021《血管內導管及其附件性能要求》

ASTM F2477：標準測試方法 - 評價血管支架的徑向負載強度

ISO 25539-1/-2《血管內器械—血管支架系統》系列標準

企業標準、注冊技術要求

四、儀器特點

? 多模式加載系統：支持徑向、軸向、旋轉等多方向施力方式；

? 高分辨率力/位移采集：最小分辨率可達0.01N / 0.001mm；

? 適配多種樣品規格：配套夾具可滿足不同形狀、尺寸的植入物測試；

? 自動判定與報告生成：一鍵輸出PDF/Excel報告，滿足注冊提交需要；

? 模塊化拓展設計：可拓展耐疲勞試驗、高溫測試、模擬血液流場環境；

? 中英文雙語界面：適用于國內外市場與注冊需求；

五、應用場景

醫療器械制造企業：支架、封堵器、導管等心血管植入物的研發驗證與量產質控；

第三方檢測機構：注冊檢驗、監督抽檢、性能比對等；

高等院校與科研機構：新型材料開發、結構優化仿真與驗證；

臨床轉化中心與實驗室：術前評估模型、臨床前研究支持。

六、結語

心血管植入器械的質量關乎患者的生命安全，其結構強度直接影響植入后的使用壽命與并發癥風險。心血管植入物強度測試儀通過精準、標準化的測試方式，為企業與機構提供了一整套可靠的解決方案。助力國產介入器械走向臨床、走向國際市場。

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本文由威夏科技提供